产品质量承诺书(集合15篇)
在不断进步的时代,需要使用承诺书的场合越来越多,承诺书本身虽无法律效力,但有约束作用,签下承诺书,就得考验诚信。怎么写承诺书才能避免踩雷呢?以下是小编收集整理的产品质量承诺书 ,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
产品质量承诺书 1
国奥家具率先通过ISO9002国际质量标准认证,为维护客户的权益,除提供优质产品外,亦承诺5年的产品品质保证期(木制品);钢制品10年品质保证期及产品终身免费维修服务。
一、 本公司承诺所售出的一切产品均为品质合格无明显瑕疵,并保证在非人为因素下至少5年的`产品保用。
二、质保细则:
1、大班台、会议台等实木类
产品特点:环保、安全性能好、气派、稳重、表面处理好、功能强等
易损部件:台面断裂、油漆划伤、配件损坏、抽屉推拉不顺畅等。
质保措施:进口高密度板韧性好有效防止非人为断裂、意大利苏之达油漆表面硬度强,耐划伤,损伤可修复 所有配件采用进口如美国KV静音道轨,使用次数多、所有基材及面材、油漆处都采用天津爱宝牌甲醛清除剂进行处理,甲醛单位挥发量远低于国标要求,客户可放心使用
2、钢制文件柜类
产品特点:环保、耐用、表面不易划伤、承重能力强、功能款式多等易损部件:合叶、路轨质保措施:合叶、路轨采用进口高质量配件,增加寿命期、表面都采用天津爱宝牌甲醛清除剂进行处理,甲醛单位挥发量远低于国标要求,客户可放心使用
3、椅类
产品特点:环保、安全性能好、倾仰功能种类多,可根据自身需求选择不同的倾仰方式、气压升降次数为5万次远超过国标次数、脚轮使用寿命长,滚动灵活自如、定型海绵不变形,坐感舒适、坐椅曲木板材根据人体工程学设计能有效调整人体坐姿,起修复人体背脊作用
质保措施:质量出现任何一种不适,承诺24小时内更换
4、职员台系列
产品特点:环保、使用频率高、耐用、易清洁打理、产品全部采用部组合,拆装方便,可移动性强易损部件:台面崩裂、封边脱落、配件损坏、抽屉推拉不畅等。
质保措施:将全部采用美国富美家防火板贴面,基材采用印尼中纤板有效防止崩裂,所有粘胶处理采用ACC一级热处理,承诺产品绝对杜绝脱胶现象,轨道静音,推拉次数5万次、所有我司职员台板人造板及封边处都采用天津爱宝牌甲醛清除剂进行处理,甲醛单位挥发量远低于国标要求,客户可放心使用
5、屏风系列
产品特点:环保、吸音、防潮、防虫、耐脏、表面不脱落,不褪色质保措施:所有屏风基材表面加隔音面吸音,基材都经防虫处理,为杜绝甲醛超标,所有屏风的人造板及表面油漆部分都采用天津爱宝牌甲醛清除剂进行处理,甲醛单位挥发量远低于国标要求,客户可放心使用以上为产品质量上的所有承诺,将严格按以上质量标准执行!
xx
20xx年xx月xx日
产品质量承诺书 2
尊敬的客户:
首先感谢您选择购买我们的产品!
为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全、特作如下保证:
一、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的.营业执照复印件。
二、供货方保证所供产品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。
三、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。
四、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。
五、消费者因产品质量问题进行投诉,供货方应积极配合妥善解决,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。
xxx
20xx年xx月xx日
产品质量承诺书 3
由我公司承建的xx工程,现已顺利通过竣工验收,我公司保证建筑节能标准规范的落实,特此承诺:
一、我公司严格并按照现行的国家、行业和有关建筑节能标准进行建筑节能设计,不随意修改节能设计文件。
二、严格执行建筑节能标准,按设计、施工、监理的招标文件及相关合同中明确建筑节能技术要求和产品技术指标,及节能审查合格的'施工图文件施工。
三、工程建筑为6层,建筑结构高度为18.95m,主体结构为砖混结构;抗震设防烈度为6度,抗震等级为64级;设计使用年限为50年。本工程建筑采用外墙外保温体系。其中屋面保温采用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料板;外墙保温a+b保温砂浆;外窗采用塑钢推拉窗,玻璃厚度为5+9a+5mm,外窗气密性等级为4级。
四、按照《建筑节能工程施工质量验收规范》和《建筑节能工作实施意见》的要求进行建筑节能专项验收,节能验收合格后才进行竣工验收。
承诺单位(章):xx负责人:
日期:20xx年xx月xx日
产品质量承诺书 4
很荣幸,能参与贵方的供应商的资格评审。若中标,我公司将严格履行合同招标条款,从合同评审、产品设计、元器件采购、制造、检验到产品包装、运输及售后服务各个环节,产品质量上严格按照“GB/T19001―20xxidtISO9001:20xx”标准、GB、部标和企标要求逐台进行出厂试验并按使用序列拼台安装检验,不合格产品决不出厂。不定期邀请用户等有关专家来我公司实行质量监督指导验收,严把质量关。
1、合同评审
在投标前,对投标书认真进行评审,确保合同生效后我公司能顺利履行合同的各项条款,向贵方提供符合合同要求的优质产品。
2、设计
在科技开发中心总工程师的指导下,由技术部负责人组织有关设计人员,首先仔细阅读并理解贵方提供图纸的设计意图,并以此为依据,按照国家有关标准和技术质量要求,开展工艺设计。
在产品设计过程中,如需与贵方商讨有关技术问题,我公司将及时与贵方联系,取得认可和同意。
3、文件和资料的控制
严格按ISO9001质量体系标准规定,对生产用的有关文件和资料均予以控制,确保个场所使用的相应文件均有效版本。
4、采购
为确保元器件和原材料采购的质量,我公司均在严格评审的合格供方采购(贵方指定的厂商除外),进厂的元器件和原材料,经检验合格后方能入库,确保入库器材100%为合格产品。各主要元件择优采购国家重点和定点企业优质产品,实行层层质量监督把关检测审核制度。
5、制造
为了确保产品质量,对生产各环节,严格进行控制。工装过程中实行质量跟踪卡制度,当产品出现质量问题时,可追溯班组和个人,并及时采取纠正和预防措施,使进入下一道的产品为100%的合格产品。
由于我公司先进工装设备的引进和工艺制造水平不断提高,为确保产品的加工与装配精度和生产优质产品打下了坚实的基础。
6、检验
对产品的检验和试制严格进行控制,确保未经检验或试验的产品不投入使用、加工和出厂。由质检部的技术检验人员,对产品制造过程中的每一道工序及其成品,严格按照产品技术条款、设计图纸和有关标准及质量规格进行质量检验和试验,试验合格后,试验人员出具相应的试验报告及有关记录。
7、不合格品的控制
控制不合格品,我公司实行三检制度(自检、互检、专检),以防止不合格的非预期使用或安装,并采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在的不合格因素,防止同类质量问题再发生。
8、监造
我公司建立了产品质量监造机制,设置了“监造专责”岗位,由经验丰富的高级工程师担任“监造专责”,以用户的身份,对产品制造全过程的.质量进行监督、抽检、检查,对检查出的产品缺陷提出修正或改正意见,提交有关部门采取措施,及时改进。
9、产品
本公司保证提供的产品是全新的并且符合国家最新有关标准,并满足招标文件、投标文件及技术协议的规定。
10、包装与运输
对产品成型过程中影响质量的搬运、包装、防护和交付各环节进行控制,以防止产品损坏。在产品完成所有最终检验、试验并合格后,根据与贵方所签合同采用的运输方式及有关要求,对产品进行包装和防护,设备包装符合包装技术条件及能满足长距离运输条件要求。并负责完好无损地把产品运输到目的地。
11、保证期
投标产品质量保证期为一年。
产品质量承诺书 5
我公司现就报价中所供设备,做出如下书面承诺:
(一)产品质量:
1、我公司保证所供设备是全新的、未经使用的原装合格产品,进口设备是通过正规渠道引进的。保证提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下,在其使用寿命内具有良好的性能。交货时提供说明书。
2、我公司承诺对所供设备的质量标准按国家有关质量技术标准及相关法律、法规和规定的要求执行,并按不低于原厂商质保条例及相关供货标准进行供货,杜绝假冒伪劣产品。
(二)售后服务:
1、售后服务期划分:
a、免费保修期:
报价中所售产品:
免费质保期为年;
免费质保期为年;
b、质量维护期:质保期外(能/否)提供终身维修服务。超出保修期的部件收取部件成本费。
2、质保期内提供免费上门服务:
a、免费送货至采购人指定地点,进行安装调试、性能介绍及对使用人员进行操作培训;
b、如设备出现故障:兰州城区域小时内响应提供上门服务;如在个工作日内未能维修正常,我公司将免费提供不低于原设备参数的备用机供采购人使用,直至故障排除为止;
c、定期回访维护保养:售后个月内电话回访一次,及时了解采购人意见和建议,以促进我公司售后服务工作进一步完善。
3、建议:为保证设备的'正常使用,降低故障率,保证设备正常的使用寿命;用户在保修期内耗材及相关配件应首选原厂正规产品。
4、售后服务联系方式:
服务电话:xxx。
联系人:xxx。
投诉电话:xxx。
联系人:xxx。
(三)如未能充分履行上述承诺,采购人可采取必要的补救措施,其费用和风险由我公司承担(在投标保证金中扣减)。
承诺人:xxx
20xx年xx月xx日
产品质量承诺书 6
根据机械工业部、国家技术监督局机械处()20号《关于加强机械工业企业质量工作的决定》的精神,为了提高电站及输变电配套产品的`质量,确保用户电气工程按期投产可靠运行,切实履行“为用户服务,对用户负责,让用户满意”的宗旨,我公司特向用户做出如下质量承诺保证声明,自声明之日起,对出厂的变压器产品保证做到:
1、确保按合同要求保质保量及时交货。
2、建立健全企业质量体系,加强质量管理,保证出厂产品达到国家标准和行业标准及合同规定的技术条件,确保产品运行的可靠性。
3、对用户在使用变压器过程中发现质量问题,在接到用户通知后及时派出服务人员,并做到故障不排除或末作出结论意见前维修人员不撤离现场。在产品“三包”期内确属产品质量问题,严格履行合同中规定的赔偿责任。
4、对出厂产品实行质量“三包”,既包修、包换、包退,“三包”期外的产品实行终身保修服务。
承诺人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
产品质量承诺书 7
和田县政府采购中心;
如果我单位有幸中标,在本项目实施过程中,我公司将对本项目投标产品做出如下质量保证承诺:
1.公司保证所提供的货物是全新的、未使用过的,在各方面都符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时,提供质量证明和出厂检验报告。
2.我们的产品在使用前的安装和调试过程中,会有专人在现场协助和指导相关人员,并对用户指定的人员进行相关的免费培训。
3.公司保证所供货物符合合同规定的质量、规格和性能,在产品运行过程中,业主应按照操作规程和安装说明中规定的`方法进行操作。
4.产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。
5.在我们产品的最初使用过程中,由于产品质量问题,我们承诺维修和更换它们。
6.保修期内,公司应在收到用户通知后一小时内回复故障保修,技术服务人员应在24小时内到达现场。
7.产品销售服务:根据公司售后服务配件中心,填写服务反馈,上报公司存档。
8.如果我公司的质量和交货时间违反合同,造成损失,我们将根据合同条款和相关法律法规承担相应的经济责任。
投标产品质量承诺书第三章产品质量保证及售后服务承诺书亲爱的客户:
首先感谢您选择我们的产品。
我公司自成立以来,本着互信、互利合作、共同发展的理念,始终将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心。
根据产品质量要求,公司建立了严格的质量管理体系。严格控制和管理与产品质量相关的所有环节,建立科学的检验程序,量化检验指标,以人为本,确保公司持续稳定生产合格产品。公司严格控制原材料,防止不合格产品流入生产现场,并与供应商建立良好的供需关系。
我公司建立了定期的员工质量培训制度,学习质量管理的新知识和信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己的行为,对每一件产品一丝不苟,精益求精。质保部建立了规范的检验程序,配备了完善的检验手段,严格按照程序进行检验,做好产品质量检验的每一个环节,不让任何不合格产品出厂。
在此基础上,我们还为您做出如下承诺:对于我公司提供的所有产品,我们将按照双方签订的合同、技术协议等文件的要求做好售后服务,具体如下:
1.从贵司使用我司产品之日起,我司将随时提供现场售后服务,确保及时准确处理现场故障;
2.在双方签订的合同和技术协议规定的保修期内,如果用户在正常使用本产品时因非人为损坏而出现质量问题,我公司将提供保修或调换;
3.我们产品的保修期是从交货之日起三年。保修期内,以下情况将实行有偿维修服务;(一)人为或者不可抗拒的自然现象造成的损害;(2)操作不当造成的故障或损坏。
绵阳高新区科光宏盛电缆有限公司
____________年5月5日
产品质量承诺书 8
_________公交集团有限公司
1.我公司在本次投标中投资的产品严格按照国家标准实行三包,质量保证严格按照制造商的保修期进行。
2.如果在本项目中采购的货物是由于质量问题,“三包”承诺如下:①七天内免费退货;②8月至15日免费兑换;
3.在产品质量保证期内,我们对产品质量负责,并承担由此造成的一切经济损失;产品超过保修期后,出现故障需要维修,我公司负责免费维修。
4.严格按照招标文件、相关规定和合同,认真履行我们的.责任和义务。
5.确保提供的货物是来自制造商正规渠道的全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;
6.如果用户投诉我公司的产品质量,我们将在半个工作日内提出处理意见。如果情况需要,我公司相关服务人员会及时到达现场进行处理。
7.我公司负责向用户提供与产品相关的技术支持。
投标人名称:_________
投标单位授权代表姓名:_________日期:_________
产品质量承诺书 9
一、医用产品质量标准
依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:
第一章总则
第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员
第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:
(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;
(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;
(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;
(四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。
第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。
第三章厂房与设施
第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。
第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。
第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。
第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。
第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。
第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。
第四章设备
第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。
第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。
第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。
第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。
第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。
第五章文件管理
第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。
质量手册应当对质量管理体系作出规定。
程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。
技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。
第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:
(一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;
(二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;
(三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。
第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。
第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:
(一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;
(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;
(三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;
(四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。
第六章设计开发
第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。
第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。
第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。
第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。
第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。
第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。
第七章采购
第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。
第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。
第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。
第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。
第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。
第八章生产管理
第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。
第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。
第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。
第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。
生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。
第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。
生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。
第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。
第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。
第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。
第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
第九章质量控制
第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。
第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:
(一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;
(二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;
(三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;
(四)对用于检验的计算机软件,应当确认。
第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。
需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。
第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。
第十章销售和售后服务
第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。
第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。
第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。
由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。
第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。
第十一章不合格品控制
第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的'职责与权限。
第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。
第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。
第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。
第十二章不良事件监测、分析和改进
第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。
第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。
第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。
第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。
应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。
第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。
第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。
第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。
第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
第十三章附则
第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。
第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。
第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。
第八十二条本规范下列用语的含义是:
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。
特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。
第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。
二、医用吸塑盒的包装有何要求
1、吸塑盒产品的定位与保护
结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。
2、原材料的选择
结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。
3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位
结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。
4、灭菌的适应性与残留
在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。
三、医用灭菌包装袋有效期
1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。
2、开包的无菌包有效期:4小时。
3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。
4、启封后的无菌溶液有效期:24小时
5、无菌盘的有效期:4小时。
6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。
7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。
9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。
总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。
产品质量承诺书 10
为创造名牌,提高企业知名度,树立企业形象,我公司本着“一切追求高质量,用户满意为宗旨”的精神,以“最优惠的价格、最周到的服务、最可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺:
一、产品质量承诺:
1、产品的制造和检测均有质量记录和检测资料。
2、对产品性能的检测,我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查,待产品被确认合格后再装箱发货。
二、产品价格承诺:
1、为了保证产品的高可靠性和先进性,系统的.选材均选用国内或优质名牌产品。
2、在同等竞争条件下,我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上,真诚以最优惠的价格提供给贵方。
三、交货期承诺:
1、产品交货期:尽量按用户要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特别组织生产、安装,力争满足用户需求。
2、产品交货时,我公司向用户提供下列文件;
① 技术保养维修手册
② 安装总图
③外购件说明书及制造厂家。
20xx年4月15日
产品质量承诺书 11
1、我公司在本次投标中所投的产品均严格严格按照国家标准执行三包,严格按照厂家质保期进行质保。
2、对本次项目所采购的'货物如因质量问题,三包承诺如下:①七日内免费退货;②八至十五日免费换货;
3、在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,并承担由此造成的所有经济损失;产品超过质量保证期以后,产品出现故障需要维护,我公司负责免费维护。
4、严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。
5、保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;
6、用户对我公司的产品质量投诉,我方将在半个工作日内提出处理意见,如情况需要,公司相关服务人员将及时到达现场处理。
7、我公司负责向用户提供产品相关的技术支持哦技术支持。
承诺单位:xxx
产品质量承诺书 12
我公司在本次投标中所投的所有产品均严格严格按照国家三包标准执行,严格按照厂家提供质保期进行质保。
对本次项目所采购的.货物如因质量问题,“三包”承诺如下:①七日内免费退货;②八至十五日免费换货;③整机一年内维修两次以上仍不能正常使用免费更换。在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,并承担由此造成的所有经济损失;产品过质量保证期以后,产品出现故障需更换配件,我公司只收配件工本费,免收人工费。
严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。
保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;
对本次采购项目中交换机、服务器、等设备提供三年质保、邮件服务器软件提供三年免费升级服务;提供三年免费上门维护服务和技术支持;提供代用机和备品备件服务。
技术支持热线:xxx
技术支持与咨询服务监督电话:xxx
特此承诺!
投标单位名称:xxx
投标单位授权代表姓名:xxx
日期:20xx年xx月xx日
产品质量承诺书 13
为使贵公司放心使用我方产品,现将我公司产品质量、售后服务等给贵公司一个可靠而有效的承诺:
1.公司保证所提供的电缆完全符合国家标准及招标文件中的技术要求。
2.我公司保证按合同要求进行生产、包装、交付,并提供产品质量保证书。如贵公司对产品有新的要求,我公司有雄厚的设计、科研能力,愿为您提供全方位的服务。
3.一旦合同签订,我公司将按合同要求及时交货(同时按用户要求递交相应的技术文件)。如未及时交货,我公司接受合同规定的处罚。
4.我公司可免费提供有关产品的技术咨询、现场施工等服务(可提供电缆牵引头)。
5.我公司的现场服务内容主要有:提供电缆运行中电感、电容、阻抗、载流量等运行参数;提供施工安装指导服务并调试直至正常运行等服务。
6.在正常的工作环境和使用条件下,我公司的'电缆质保期为一年,电缆的使用寿命在30年以上。如产品在投产以后一年内,产品出现问题并引发事故,我公司会尽快负责更换或维修并承担由此造成的一切费用。若产品在使用十年之内出现问题,我公司仍负责维修或更换,并承担损失。
7.贵公司若在安装投运或正常运行过程中发现电缆产品质量问题,我公司在接到贵公司的电话或传真之时起省内24小时省外48小时内派专业人员赶到现场调查、处理,并以贵公司满意为前提。如因我公司产品存在质量缺陷而对贵公司的工程造成损失,我公司承担将承担相应的经济责任。为此,我公司设有质量保证部,为贵公司提供全方位的服务。
xx有限公司
20xx年xx月xx日
产品质量承诺书 14
尊敬的客户:
本公司所有产品完全按照国标gb/t9002—iso9002的全部要求及特定的产品补充要求组织生产。
本公司所生产的“华兴”系列旅游用品完全符合国家旅游局颁发的lb/t003—1996以及纺工部颁发的f2/6__—1993《星级饭店客房用品质量与配备要求》以及中纺部颁发的:fz/t6000—1993质量标准执行,在质保期三个月内所发生的一切质量问题本公司将会无偿提供相关服务,(床单、被套等)无外界原因造成的缩水超过国家标准或有严重起球现象,本公司将无条件予以退换货物,且赔偿相应损失。一年以内所发的'质量问题,我公司将根据加工成本象征性的收取不超过10%的维护费。
您的满意是我们最大的成就!!
供应商:_______________公司
________年____月_____日
产品质量承诺书 15
为了贯彻执行国务院503号令,净化流通领域重要商品质量,预防和杜绝假冒伪劣商品进入流通领域,努力营造健康、安全、有序、诚信的消费环境,维护消费者的合法权益,依据有关法律法规的规定,特制定本承诺书。
第一条认真执行国家的.法律法规,做到依法经营,文明经商,公平买卖,不欺行霸市。自觉接受职能部门的监督检查,服从职能部门的管理。
第二条自觉执行国家标准或行业标准,严把商品进货质量关口,保证经营行为和销售商品合法。坚持不从非法渠道购入商品,不购来路不明、没有合法商品质量检验合格证明的商品,不经销假冒伪劣商品和国家禁止自由买卖的物品,杜绝不合格商品流入市场。
第三条以服务顾客为宗旨,自觉接受社会和顾客的监督,坚持诚信为本,积极参加商品质量管理,不作虚假和误导消费者的宣传,向消费者提供优质、安全的服务。
第四条自觉建立和落实商品进货检查验收、商品销售承诺、商品质量监测等管理制度。进货时审验供货商的主体资格、产品合格证和商品标识,并建立商品进货台账,如实记录商品名称、规格、数量、供货商及联系方式、进货时间等内容。属批发商的,建立商品销售台账,如实记录批发的商品品种、规格、数量、流向等内容,保存原始进货票据待查。
第五条严格执行不合格商品退市制度,对经发现的不合格商品,一律无条件下柜下架。对已售出的不合格商品,及时向消费者发布公告,限期召回。对购买人造成损失的,依法承担责任。
第六条严格执行国家“三包”规定,凡属国家规定的“三包”商品,一律无条件实行“三包”。
承诺人:
工商监管责任人:
年月日